در حالی که تعدادی از واکسن های داخلی توانسته اند مجوز مصرف اضطراری را از سازمان غذا و دارو بگیرند، اما غیر از واکسن برکت، سایر واکسن ها وارد مدار مصرف نشده اند.
به گزارش شهدای ایران، در حالی که پیام طبرسی محقق اصلی طرح مطالعاتی واکسن ایرانی-استرالیایی از صدور مجوز برای این واکسن خبر داده است، واکسن «اسپوتنیک وی» تولید داخل همچنان منتظر مجوز وزارت بهداشت است.
از میان تمام واکسنهای تولید داخل دو واکسن توسط بخش خصوصی برای ورود به بازار دارویی کشور آماده میشدند. یکی واکسن اسپوتنیک روسی بود که در دوره وزارت سعید نمکی تبلیغات گستردهای روی آن شد و شخص وزیر برای افتتاح خط تولید حاضر شد. دیگری واکسن ایرانی-استرالیایی بود که مراحل کارآزمایی بالینی آن انجام گرفته است.
در حالی که سعید نمکی وزیر سابق بهداشت با حضور در کارخانه کرج از واکسن روسی رونمایی کرد و اعلام شد که قرارداد خرید ۶۰ میلیون دوز واکسن با روسیه امضا شده است، بعدتر معلوم شد که شرکت روسی مجوز تولید انبوه این واکسن را نداده است. بعدتر هم معلوم شد که واکسنهای اسپوتنیک تولید ایران باید به روسیه بروند. همه اینها در حالی بود که در ایران این واکسن هنوز به تولید انبوه نرسیده است و آنگونه که مدیرعامل شرکت ایرانی میگوید هنوز مجوز وزارت بهداشت برای آن صادر نشده است.
رضا مستوفی در خصوص اینکه بالاخره سر انجام واکسن اسپوتنیک چه شد، گفت: اواخر مرداد ۱۴۰۰ پرونده کامل مربوط به این واکسن را به سازمان غذا و دارو ارجاع دادیم. یک سری اطلاعات اضافه از ما خواستند که مجدداً ارسال شد. الان به طور کامل سه وجه اول صنعتی این واکسن ساخته شده و اطلاعات آن در اختیار سازمان غذا و دارو قرار خواهد گرفت. امیدواریم ظرف ۲ یا ۳ هفته آینده تائیدیه نهایی سازمان غذا و دارو را کسب کنیم.
وی افزود: الان نزدیک به دو ماه است که ما اطلاعات کامل این واکسن را در اختیار سازمان غذا و دارو قرار دادهایم و گفته میشود در حال بررسی است. از طرفی با توجه به اینکه بازار داخلی با واردات واکسنهای مختلف اشباع شد برای مجوز اضطراری اقدام نکردیم و تصمیم گرفتیم روال عادی ثبت دارو انجام شود. به محض اینکه تائیدیه نهایی سازمان غذا و دارو را بگیریم واکسن اسپوتنیک آماده است برای اینکه به بازار دارویی کشور وارد شود.
این سخنان مستوفی در حالی است که به گفته پیام طبرسی محقق اصلی طرح مطالعاتی واکسن ایرانی-استرالیایی، گزارش میانی فاز سوم کارآزمایی بالینی به وزارت بهداشت ارائه شد که بر همان مبنا مجوز مصرف اضطراری این واکسن صادر شد.
وی ضمن اشاره به دریافت مجوز مصرف اضطراری واکسن ایرانی-استرالیایی، تاکید کرد: کارخانه تولید این واکسن میتواند ماهیانه ۳ میلیون دوز واکسن تحویل وزارت بهداشت دهد.
این در حالی است که هنوز واکسن اسپوتنیک روسی در سبد واکسن کشور جایی ندارد، مسئولین این شرکت به دنبال صادرات آن هستند.
مدیرعامل این شرکت در پاسخ به این سوال که آیا به فکر صادرات هستید، گفت: صد در صد به فکر صادرات هستیم. حتی با توجه به اینکه واکسیناسیون سری اول برای اکثریت مردم انجام شده و کمبود واکسن بر طرف شده است فکر میکنم ما بیشتر به سمت صادرات برویم. البته خیلی از کشورها واکسن اسپوتنیک را به عنوان دوز بوستر قبول کردهاند بنابراین هم در کشور خودمان و هم در سایر کشورها میتوان از این واکسن به عنوان دوز بوستر استفاده کرد.
مستوفی در این خصوص که اگر در داخل کشور از این واکسن استقبال نشود چه میکنید، افزود: چون ما در شرایط خاصی قرار داشتیم و با کمبود واکسن در کشور مواجه بودیم خیلی از شرکتها از جمله شرکت ما تصمیم گرفت در زمینه تولید واکسن سرمایه گذاری کند، بنابراین سرمایه گذاری در خصوص ساخت این واکسن برای ما یک کار میهنی بوده است، امیدواریم مردم همیشه سلامت باشند اما با بیماری کرونا احتمال اینکه هر ۶ ماه افراد بخواهند دوز بوستر تزریق کنند وجود دارد و واکسن اسپوتنیک یکی از مؤثرترین و بی ضرر ترین واکسنها بوده است.
از میان تمام واکسنهای تولید داخل دو واکسن توسط بخش خصوصی برای ورود به بازار دارویی کشور آماده میشدند. یکی واکسن اسپوتنیک روسی بود که در دوره وزارت سعید نمکی تبلیغات گستردهای روی آن شد و شخص وزیر برای افتتاح خط تولید حاضر شد. دیگری واکسن ایرانی-استرالیایی بود که مراحل کارآزمایی بالینی آن انجام گرفته است.
در حالی که سعید نمکی وزیر سابق بهداشت با حضور در کارخانه کرج از واکسن روسی رونمایی کرد و اعلام شد که قرارداد خرید ۶۰ میلیون دوز واکسن با روسیه امضا شده است، بعدتر معلوم شد که شرکت روسی مجوز تولید انبوه این واکسن را نداده است. بعدتر هم معلوم شد که واکسنهای اسپوتنیک تولید ایران باید به روسیه بروند. همه اینها در حالی بود که در ایران این واکسن هنوز به تولید انبوه نرسیده است و آنگونه که مدیرعامل شرکت ایرانی میگوید هنوز مجوز وزارت بهداشت برای آن صادر نشده است.
رضا مستوفی در خصوص اینکه بالاخره سر انجام واکسن اسپوتنیک چه شد، گفت: اواخر مرداد ۱۴۰۰ پرونده کامل مربوط به این واکسن را به سازمان غذا و دارو ارجاع دادیم. یک سری اطلاعات اضافه از ما خواستند که مجدداً ارسال شد. الان به طور کامل سه وجه اول صنعتی این واکسن ساخته شده و اطلاعات آن در اختیار سازمان غذا و دارو قرار خواهد گرفت. امیدواریم ظرف ۲ یا ۳ هفته آینده تائیدیه نهایی سازمان غذا و دارو را کسب کنیم.
وی افزود: الان نزدیک به دو ماه است که ما اطلاعات کامل این واکسن را در اختیار سازمان غذا و دارو قرار دادهایم و گفته میشود در حال بررسی است. از طرفی با توجه به اینکه بازار داخلی با واردات واکسنهای مختلف اشباع شد برای مجوز اضطراری اقدام نکردیم و تصمیم گرفتیم روال عادی ثبت دارو انجام شود. به محض اینکه تائیدیه نهایی سازمان غذا و دارو را بگیریم واکسن اسپوتنیک آماده است برای اینکه به بازار دارویی کشور وارد شود.
این سخنان مستوفی در حالی است که به گفته پیام طبرسی محقق اصلی طرح مطالعاتی واکسن ایرانی-استرالیایی، گزارش میانی فاز سوم کارآزمایی بالینی به وزارت بهداشت ارائه شد که بر همان مبنا مجوز مصرف اضطراری این واکسن صادر شد.
وی ضمن اشاره به دریافت مجوز مصرف اضطراری واکسن ایرانی-استرالیایی، تاکید کرد: کارخانه تولید این واکسن میتواند ماهیانه ۳ میلیون دوز واکسن تحویل وزارت بهداشت دهد.
این در حالی است که هنوز واکسن اسپوتنیک روسی در سبد واکسن کشور جایی ندارد، مسئولین این شرکت به دنبال صادرات آن هستند.
مدیرعامل این شرکت در پاسخ به این سوال که آیا به فکر صادرات هستید، گفت: صد در صد به فکر صادرات هستیم. حتی با توجه به اینکه واکسیناسیون سری اول برای اکثریت مردم انجام شده و کمبود واکسن بر طرف شده است فکر میکنم ما بیشتر به سمت صادرات برویم. البته خیلی از کشورها واکسن اسپوتنیک را به عنوان دوز بوستر قبول کردهاند بنابراین هم در کشور خودمان و هم در سایر کشورها میتوان از این واکسن به عنوان دوز بوستر استفاده کرد.
مستوفی در این خصوص که اگر در داخل کشور از این واکسن استقبال نشود چه میکنید، افزود: چون ما در شرایط خاصی قرار داشتیم و با کمبود واکسن در کشور مواجه بودیم خیلی از شرکتها از جمله شرکت ما تصمیم گرفت در زمینه تولید واکسن سرمایه گذاری کند، بنابراین سرمایه گذاری در خصوص ساخت این واکسن برای ما یک کار میهنی بوده است، امیدواریم مردم همیشه سلامت باشند اما با بیماری کرونا احتمال اینکه هر ۶ ماه افراد بخواهند دوز بوستر تزریق کنند وجود دارد و واکسن اسپوتنیک یکی از مؤثرترین و بی ضرر ترین واکسنها بوده است.